Otezla (apremilast) is a prescription medicine used to treat adult patients with: Plaque psoriasis for whom phototherapy or systemic therapy is appropriate. El volumen de distribucin (Vd) aparente medio es de 87 l, lo que indica distribucin extravascular. b N se basa en el nmero de sujetos con psoriasis basal en piel cabelluda moderada o superior que fueron reasignados aleatoriamente a 30 mg de apremilast dos veces al da en la semana 32. Durante los ensayos pivotales se observ la mxima mejora en las primeras 24 semanas de tratamiento. Se desconoce si apremilast, o sus metabolitos, se excretan en la leche materna humana. En los estudios ESTEEM 1 y ESTEEM 2, se observaron mejoras significativas (reducciones) en la psoriasis ungueal, como determin el cambio porcentual medio en el ndice de gravedad de la psoriasis ungueal (NAPSI por sus siglas en ingls, Nail Psoriasis Severity Index) con respecto al basal en los pacientes tratados con apremilast, en comparacin con los tratados con placebo en la semana 16 (p < 0,0001 y p = 0,0052, respectivamente). Call Farmacia Especializada and ask if they could deliver to you (https://www.farmaciasespecializadas.com/medicamentos/detalle/21997-stelara-45-mg-jgp-c1). The system isnt ideal, leaving many without health coverage due to high insurance prices, but as pharma companies keep increasing prices of drugs out of green, the insurance gets more expensive. If you want to fill a prescription (from list below) from a designated pharmacy in Canada or Mexico, contact PEHP pharmacy services at 801-366-7551. Speaking from my experience with European public insurances (which nota bene arent free as Americans like to state, because your employer actually pays for it out of your payslip), I remember even my family members waiting 2 years for surgery or over 6 months for a specialist visit and yes, that also includes oncologists. However, if you actually need specific treatment or surgery, it works. My insurance company pays but my portion of the bill is eliminated. En los estudios ESTEEM 1 y ESTEEM 2 se demostraron mejoras significativas en la calidad de vida, como determinaron el ndice de calidad de vida en dermatologa (DLQI) y el SF-36v2MCS, en los pacientes tratados con apremilast en comparacin con los tratados con placebo (Tabla 2). Tell your doctor about any side effect that bothers you or does not go away. As you can see medical tourism in Mexico has saved me twice. The old forms (asking the net worth question) are still floating around so be sure to get the newest application form. Amgen's purchase of Otezla strengthens the company's long-standing immunology portfolio, including TNF inhibitor, Enbrel, which has been approved in RA for over two decades and also holds a dual. Pharmaceutical compositions and single unit dosage forms are also disclosed. Psoriasis: Se evaluaron la seguridad y la eficacia de apremilast en 2 estudios multicntricos, aleatorizados, controlados con placebo y doble ciego (estudios ESTEEM 1 y ESTEEM 2) en los que participaron un total de 1257 pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave que tenan un rea de superficie corporal (BSA por sus siglas en ingls, Body surface area) afectada 10%, una puntuacin en el ndice de gravedad y rea de la psoriasis (PASI por sus siglas en ingls, Psoriasis Area and Severity Index) de 12, una evaluacin global esttica del mdico (sPGA por sus siglas en ingls, Static Physician Global Assessment) 3 (moderada o grave), y que eran candidatos a fototerapia o tratamiento sistmico. Posologa: La dosis recomendada de apremilast es de 30 mg dos veces al da por va oral, por la maana y por la noche, cada 12 horas aproximadamente, sin restricciones de alimentos. Las otras reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia incluyeron infecciones del tracto respiratorio superior (8,4%), cefalea (7,9%) y cefalea tensional (7,2%). As I wanted to stock up I asked for another one, but as they needed to order it I was told to come back in 2 days. Resumen de las reacciones adversas en artritis psorisica (APs) y/o psoriasis (PSOR), Infeccin del tracto respiratorio superior, Trastornos del metabolismo y de la nutricin, Trastornos respiratorios, torcicos y mediastnicos, Trastornos de la piel y del tejido subcutneo, Trastornos musculoesquelticos y del tejido conjuntivo, Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administracin. Se puede administrar apremilast de forma concomitante con metotrexato. Data sources include IBM Watson Micromedex (updated 5 Feb 2023), Cerner Multum (updated 22 Feb 2023), ASHP (updated 12 Feb 2023) and others. A Reference Listed Drug (RLD) is an approved drug product to which new generic versions are compared to show that they are bioequivalent. But if you're looking for a . Dentro de cada SOC y grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad. Which proved to be true. Se observ un aumento del nmero de muertes perinatales y posnatales de las cras y una reduccin en la ganancia de peso de las cras durante la primera semana de lactancia con dosis 80 mg/kg/da ( 4,0 veces la exposicin clnica). "The average cost of an eligible drug in the US is over $4,500 per month and is 40-60% less in Mexico," PEHP Clinical Services Director Travis Tolley said in an announcement of the program last. Otezla (apremilast) is a prescription medicine used to treat adult patients with: Plaque psoriasis for whom phototherapy or systemic therapy is appropriate. Learn about side effects, warnings, dosage, and more. Los pacientes que no alcanzaron la respuesta designada en el PASI en la semana 32, o que fueron inicialmente aleatorizados a placebo, siguieron con apremilast hasta la semana 52. What is Otezla? I thought that mywill to live just like any other human without a chronic disease was strong enough, and while mentally it was, physically my body didnt really get the memo. Los sujetos sin datos contaron como no respondedores. # Al menos una de estas reacciones adversas fue notificada como grave. Entre los pacientes que seguan con el tratamiento con apremilast al que fueron aleatorizados al comienzo del estudio, la puntuacin DAS28 (PCR) y la respuesta en PsARC se mantuvieron hasta la semana 52. Entre los pacientes que fueron inicialmente aleatorizados al tratamiento con 30 mg de apremilast dos veces al da, el cambio con respecto a la situacin basal en la puntuacin en HAQ-DI en la semana 52 fue de 0,333 en el grupo de 30 mg de apremilast dos veces al da en un anlisis agrupado de la fase abierta de los estudios PALACE 1, PALACE 2 y PALACE 3. No se evalu la seguridad de apremilast en los pacientes con artritis psorisica o con psoriasis y con insuficiencia renal moderada o grave en los estudios clnicos. These are not all the possible side effects with Otezla. En general, la mayora de las reacciones adversas se consideraron de intensidad leve o moderada. Within a month my psoriasis has cleared completely. I am quite familiar with US Stelara packaging and does one in Mexico look the same? MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL: Se estudi apremilast en sujetos sanos a una dosis mxima diaria total de 100 mg (administrada como 50 mg dos veces al da) durante 4,5 das y no se observaron indicios de toxicidad limitante de la dosis. De los pacientes con al menos una respuesta PASI-75 que fueron reasignados aleatoriamente a placebo en la semana 32 durante la fase de retirada del tratamiento aleatorizado, el 11,7% mantena una respuesta PASI-75 en la semana 52. Answered in 1 hour by: 3/16/2017. In prior years many people were disqualified based on the savings/net worth. ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han detectado al momento. En ambos estudios, la mejora porcentual media en el PASI con respecto al basal permaneci estable durante la fase de retirada del tratamiento aleatorizado para los pacientes reasignados aleatoriamente a apremilast en la semana 32 (Tabla 3). El beneficio clnico de apremilast se demostr en mltiples subgrupos definidos por las caractersticas demogrficas basales y las caractersticas clnicas basales de la enfermedad (incluidos la duracin de la enfermedad psorisica y los pacientes con historia de artritis psorisica). We, those who deal with this condition have to research everything, see what works for us and basically treat ourselves with doctors supervision. Subscribe to Drugs.com newsletters for the latest medication news, new drug approvals, alerts and updates. If youve been dealing with psoriasis for some years now you might know exactly what Im talking about. Psoriasis: Est indicado para el tratamiento de pacientes adultos con psoriasis en placa, moderada a severa, que son candidatos a fototerapia o terapia sistmica. When I shared my story on my Instagram post, many of my followers decided to share their medical tourism stories. (Because home values have been increasing here in the states, this and a small nest egg would disqualify many applicants from this program in years past.) Methods of treating, managing or preventing psoriatic arthritis are disclosed. They treat many different conditions and with many drugs being available in some countries but not all, so many times it came down to them telling me that I need to tell them what kind of prescription do I need from them and whether they can provide it or not. My doctor and I decided to try Stelara, one dose every three months that I had to inject myself with. The content of the linked site is the sole responsibility of the site provider. Entre los pacientes que seguan con el tratamiento con apremilast al que fueron aleatorizados al comienzo del estudio, la mejora en la funcin fsica y en FACIT-fatiga se mantuvo hasta la semana 52. d sPGA = Evaluacin global esttica del mdico. Insuficiencia renal grave: La dosis de OTEZLA se debe reducir a 30 mg una vez al da en pacientes con insuficiencia renal grave. a FAS (Full Analysis Set) = Conjunto de anlisis completo. Apremilast se utiliz en monoterapia (34,8%) o en combinacin con dosis estables de FAMEs de molcula pequea (65,2%). Share this conversation. With one small difference. Visit www.fda.gov/medwatch, or call 1-800-332-1088. Otezla SupportPlus is a suite of services specifically designed to provide savings and support for people being treated with Otezla.*. Exclusivity is exclusive marketing rights granted by the FDA upon approval of a drug and can run concurrently with a patent or not. En caso de una prdida de peso clnicamente significativa y de causa desconocida, el mdico general debe evaluar a estos pacientes y se debe considerar la interrupcin del tratamiento. La mediana de tiempo hasta la prdida del 50% de la mejora en PASI de la semana 32 fue de 12,4 semanas. En ambos estudios, el criterio principal de valoracin fue la proporcin de pacientes que alcanz una respuesta PASI-75 en la semana 16. Se incluyeron en los 3 estudios pacientes con cada subtipo de artritis psorisica, incluidas poliartritis simtrica (62,0%), oligoartritis asimtrica (26,9%), artritis en las articulaciones interfalngeas distales (IFD) (6,2%), artritis mutilante (2,7%) y espondilitis predominante (2,1%). Im sorry to disappoint, but psoriasis isnt something that can be cured forever as theres no forever fix to an overactive immune system. Otezla (apremilast) is a member of the antirheumatics drug class and is commonly used for Behcet's Disease, Plaque Psoriasis, and Psoriatic Arthritis. Insuficiencia renal: No hay una diferencia significativa en la farmacocintica de apremilast entre los pacientes con insuficiencia renal leve o moderada y los sujetos sanos con las mismas caractersticas (N = 8 en cada grupo). Pacientes con insuficiencia renal: En los estudios clnicos de artritis psorisica o de psoriasis, el perfil de seguridad observado en los pacientes con insuficiencia renal leve fue comparable al de los pacientes con funcin renal normal. En los ensayos clnicos en pacientes con psoriasis, apremilast disminuy el grosor epidrmico de la piel lesionada, la infiltracin celular inflamatoria y la expresin de los genes proinflamatorios, incluidos aquellos que codifican para el xido ntrico sintasa inducible (iNOS), IL-12/IL-23p40, IL-17A, IL-22 e IL-8. Specific methods encompass the administration of apremilast, alone or in combination with a second active agent. If a study is submitted that demonstrates bioequivalence to a specific listed drug product, the generic product will be given the same three-character code as the reference listed drug it was compared against. El diseo de los estudios era similar hasta la semana 32. Tell your Three-character codes are assigned only in situations when more than one reference listed drug of the same strength has been designated under the same heading. If you purchase medications online, be sure you are buying from a reputable and valid online pharmacy. Otezla is a medicine used to treat adults with: moderate to severe plaque psoriasis (a disease causing red, scaly patches on the skin). There are some people who've had luck with Humira so I've been trying to find a doctor to prescribe it. Truth to be told, Im one of a few people who like the US insurance but despises US pharmacological companies greed. identical active ingredients, dosage form, and routes of administration) and having the same strength (see Therapeutic Equivalence-Related Terms, Pharmaceutical Equivalents) generally will be coded AB if a study is submitted demonstrating bioequivalence. Las respuestas ACR20/50/70 se mantenan en la semana 24. Sarah's plaque psoriasis made her want to hide her skin. Im a Polish-born citizen of the world. 2. Tabla de reacciones adversas: Las reacciones adversas observadas en los pacientes tratados con apremilast se incluyen a continuacin segn el sistema de clasificacin de rganos (SOC por sus siglas en ingls, System Organ Class) y la frecuencia de todas las reacciones adversas. a N es el nmero de pacientes aleatorizados y tratados. behavior. Insanely expensive even with my Medicare and secondary insurance coverage really cost prohibitive! Quite often tourists and locals go to Mexico just to buy medicines, as they're available over the country and are much cheaper. En caso de sobredosis, se recomienda un cuidado sintomtico y de soporte. De los pacientes con al menos una respuesta PASI-50 que fueron reasignados aleatoriamente a placebo en la semana 32, el 24,2% mantena una respuesta PASI-50 en la semana 52. It is a NEW program (for 20220 that you apply for in October in the preceding year). treatment. I noticed you got the prescription at the pharmacy. Las reacciones adversas al medicamento se determinaron basndose en los datos del programa de desarrollo clnico de apremilast. No hubo interacciones medicamentosas farmacocinticas entre apremilast y los anticonceptivos orales que contienen etinilestradiol y norgestimato. Los pacientes tratados con placebo que fueron considerados no respondedores fueron reasignados aleatoriamente en una proporcin 1:1, de forma enmascarada, a 20 mg o a 30 mg de apremilast dos veces al da. Multisource drug products listed under the same heading (e.g. El NOEL en el ratn en cuanto a la toxicidad de las madres y a la primera generacin (F1) fue de 10 mg/kg/da (1,3 veces el AUC clnica). Patent use: TREATMENT OF PSORIASIS USING A DOSAGE TITRATION SCHEDULE, Patent use: TREATMENT OF ADULT PATIENTS WITH ORAL ULCERS ASSOCIATED WITH BEHCET'S DISEASE USING A DOSAGE TITRATION SCHEDULE, Patent use: TREATMENT OF ADULT PATIENTS WITH ORAL ULCERS ASSOCIATED WITH BEHCET'S DISEASE, Patent use: TREATMENT OF ADULT PATIENTS WITH ACTIVE PSORIATIC ARTHRITIS, Patent use: TREATMENT OF PATIENTS WITH PLAQUE PSORIASIS WHO ARE CANDIDATES FOR PHOTOTHERAPY OR SYSTEMIC THERAPY, Patent use: USE OF OTEZLA (APREMILAST) FOR INHIBITING PDE4, Patent use: USE OF OTEZLA (APREMILAST) FOR THE TREATMENT OF PSORIATIC ARTHRITIS, Patent use: USE OF OTEZLA (APREMILAST) FOR THE TREATMENT OF PSORIASIS, Patent use: TREATMENT OF PSORIATIC ARTHRITIS USING A DOSAGE TITRATION SCHEDULE, Patent use: TREATMENT OF PSORIATIC ARTHRITIS WITH APREMILAST USING A DOSAGE TITRATION SCHEDULE AND A SECOND ACTIVE AGENT. I'm in the US (Austin, TX) and have been taking Humira for decades. En el estudio ESTEEM 1, aproximadamente el 61% de los pacientes reasignados aleatoriamente a apremilast en la semana 32 tenan una respuesta PASI-75 en la semana 52. Later that year, approval was granted for using Otezla for moderate to severe psoriasis (Sept 23, 2014), and a few years later, for oral ulcers associated with Behet's . Ninguno de estos pacientes present consecuencias clnicas evidentes debido a la prdida de peso. When we moved to the US and set up health insurance, I was able to see the dermatologist and after explaining what Ive been taking, showing photos and the stages of my skin, I was able to receive the correct biological drugs without any issues. Hence why it was surrounded by a few security guards. Otezla Prices - ( apremilast) Compare Otezla prices available at Canadian and international online pharmacies with local U.S. pharmacy coupon prices. El metabolismo oxidativo de apremilast est mediado principalmente por CYP3A4, con alguna contribucin menor de CYP1A2 y CYP2A6. Apremilast es el principal componente circulante tras la administracin oral. Over the years, various doctors in different countries have been testing multiple forms of treatment on me and every time I was moving they liked to start the entire psoriasis therapy from the beginning: topical creams, UV lights, steroid creams, charcoal products and other things that never really worked for me. A subset of individuals underwent . Apremilast no fue clastognico en un ensayo de microncleos en ratn in vivo con dosis de hasta 2000 mg/kg/da. Mexico is a well-known destination for prescription drugs. In certain instances, a number is added to the end of the AB code to make a three character code (e.g. Azithromycin (brand names include Z-Pak and Zithromax) 6 tablets $9 Benicar HCT (high blood pressure) 30 $187 Mexico: Betaseron (multiple sclerosis) one kit $6,020 Mexico: $1,532 Bystolic (high blood pressure) 30 $120 Blncyto (cancer) one month $3,878 Mexico: Celebrex (arthritis) 30 $55 Cialis - ED 30 $138 Cyramza (cancer) one month $13,672 Mexico: While Ive had experience with buying drugs in Mexico before, I had no clue how would it look like to get a special drug. La prdida de peso media observada en los pacientes tratados hasta 52 semanas con apremilast fue de 1,99 kg. Dosis: La que el mdico seale. En ambos estudios, los pacientes fueron aleatorizados en una proporcin 2:1 a 30 mg de apremilast dos veces al da o a placebo durante 16 semanas (fase controlada con placebo) y desde la semana 16 hasta la 32 todos los pacientes recibieron 30 mg de apremilast dos veces al da (fase de mantenimiento). Tambin se demostr el beneficio clnico de apremilast al margen del uso previo de medicamentos para la psoriasis y de la respuesta a los tratamientos previos para la psoriasis. Dermatologists I visited either had no clue about Stelaras existence or told me they dont support biological drugs and wont prescribe them. *The Otezla Co-Pay Card is for eligible commercially insured patients. Es preciso informar a pacientes y cuidadores de la necesidad de notificar al mdico prescriptor cualquier episodio de ideacin suicida. Los pacientes tratados previamente con FAMEs o con tratamientos biolgicos que recibieron apremilast alcanzaron una mayor respuesta ACR20 en la semana 16, en comparacin con los pacientes que recibieron placebo. It is widely prescribed in the United States, but unfortunately, it is not available in Mexico without a prescription. Do you have any questions? Ask Your Own Pharmacy Question. Not surprisingly I was able to get Methotrexate, an oral medicine, over the counter for psoriasis that I was prescribed back in the Netherlands. The problem is that biological immunosuppressant drugs are insanely expensive due to patent issues, hence why affordable alternatives cannot enter the market until 2022. I require 90mg / 4 weeks, but get it every 8 weeks instead. La administracin con alimentos no altera la biodisponibilidad, por lo tanto, apremilast se puede administrar con o sin alimentos. Va de administracin: oral. Se han observado casos de ideacin y comportamiento suicida, incluido el suicidio, en pacientes con y sin antecedentes de depresin. I visited various doctors in Italy, Poland, UK and heard the same thing over and over again: we wont prescribe it to you. The easiest way to lookup drug information, identify pills, check interactions and set up your own personal medication records. PDE4 inhibition results in . It has been associated with severe diarrhea, nausea, and vomiting and the initial dosage should be increased slowly up to the recommended maintenance dose. Lase instructivo anexo. Talk to one of the physician's assistants before your first meeting if you can. The lowest price on PharmacyChecker.com for Otezla 30 mg is $19.52 per tablet for 168 tablets at PharmacyChecker-accredited online pharmacies. Amgen Inc. does not control or endorse this third-party website. En un estudio combinado de toxicidad en el desarrollo embriofetal y de fertilidad en ratones hembra con dosis orales de 10, 20, 40 y 80 mg/kg/da se observaron una prolongacin de los ciclos estrales y un mayor tiempo hasta el apareamiento con las dosis de 20 mg/kg/da y superiores. Plus, you can get cash back up to $750 per trip. A good dermatologist will know the situation you are dealing with and do everything they can to help you. These are not all the possible side effects with Otezla. Note Two: If you want to take advantage of the program I would suggest that you start by finding a dermatologist who currently prescribes HUMIRA. La exposicin en los sujetos de edad avanzada (de 65 a 85 aos) es alrededor de un 13% mayor en el AUC y alrededor de un 6% mayor en la Cmx para apremilast que en los sujetos jvenes (de 18 a 55 aos). Your cost will depend upon any coupons or discounts you may have, or if you have insurance, either private or through the government. Mecanismo de accin: Apremilast, una molcula pequea que se administra por va oral y que inhibe la fosfodiesterasa 4 (PDE4), acta dentro de la clula modulando una red de mediadores proinflamatorios y antiinflamatorios. Find one who has been doing this for a number of years if you can. Amgen, the manufacturer of Otezla offers a $0 co-pay program for eligible . As a digital nomad with no health insurance (no travel insurance covers chronic conditions) my options were limited to self-funded drugs. Al navegar por este sitio web usted comprende que accede al empleo de estas cookies. I found mine made errors and this may be common. Upon my arrival in Mexico City I checked the pharmacy website in the morning to see if Stelara is available It was. Third: Your existing pharmacy may offer to help you file your application. This material is provided for educational purposes only and is not intended for medical advice, diagnosis or treatment. La acumulacin es mnima cuando apremilast se administra una vez al da y aproximadamente del 53% en sujetos sanos y del 68% en pacientes con psoriasis cuando se administra dos veces al da. I ended up calling up multiple pharmacies in Mexico and found out that I can pick up Stelara from a pharmacy in Mexico City. Se observaron tasas de respuesta similares en todos los intervalos de peso. Fertilidad y desarrollo embrionario temprano: En un estudio de fertilidad con ratones macho, la administracin oral de apremilast a dosis de 1, 10, 25 y 50 mg/kg/da no produjo efectos en la fertilidad de los machos; el nivel sin efecto adverso observado (NOAEL por sus siglas en ingls, No Observed Adverse Effect Level) para la fertilidad de los machos fue mayor de 50 mg/kg/da (3 veces la exposicin clnica). Distribucin: La unin de apremilast a las protenas plasmticas humanas es aproximadamente del 68%. En un estudio de toxicidad en el desarrollo embriofetal en monos, dosis orales de 20, 50, 200 y 1000 mg/kg/da dieron lugar a un aumento, relacionado con la dosis, de prdidas prenatales (abortos) con las dosis de 50 mg/kg/da y superiores; no se observ ningn efecto relacionado con el medicamento del ensayo en las prdidas prenatales a la dosis de 20 mg/kg/da (1,4 veces la exposicin clnica). CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes de la frmula. Pacientes de edad avanzada: No se requiere un ajuste de la dosis en esta poblacin de pacientes. Not everyone responds to Otezla, and those who do respond may respond differently. Tabla 4. Plaque psoriasis for whom phototherapy or systemic therapy is appropriate. Some patients taking Otezla lost body weight. No hubo efectos asociados a apremilast en la duracin de la gestacin, el nmero de ratones preados al final del periodo de gestacin, el nmero de ratones que parieron una camada, ni ningn efecto en el desarrollo de las cras pasado el da 7 de vida. Where to Stay in Amsterdam: Best Neighborhoods By a Local. Forma de administracin: OTEZLA se administra por va oral. Truth to be told it worked miracles. Trastornos psiquitricos: Apremilast se asocia con un riesgo mayor de trastornos psiquitricos como insomnio y depresin. Ask your doctor about other potential side effects. Have you checked the Janssen program? Tabla1. Thank you for all you knowledge about the prescription woes! Notificacin de sospechas de reacciones adversas: Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorizacin. You must not take Otezla if you are allergic to apremilast or to any of the ingredients in Sidenote: I later found out that a pharmacy next door Farmacia de Paris, is actually a historic spot from 1944 that continues to develop more than 100 remedies on site. Descripcin de reacciones adversas seleccionadas: En los estudios clnicos y la experiencia poscomercializacin, se registraron casos poco frecuentes de ideacin y comportamiento suicida, mientras que los casos de suicidio consumado slo se notificaron en el mbito poscomercializacin. En los estudios ESTEEM 1 y ESTEEM 2, se observaron mejoras significativas en la psoriasis en piel cabelluda de intensidad al menos moderada ( 3), como determin la proporcin de pacientes que alcanz la respuesta libre (0) o casi libre (1) en piel cabelluda (ScPGA por sus siglas en ingls, Scalp Psoriasis Physicians Global Assessment) en la semana 16, en los pacientes tratados con apremilast en comparacin con los tratados con placebo (p < 0,0001 en ambos estudios). Los sujetos que abandonaron antes del punto temporal y los sujetos que no tenan datos suficientes para una determinacin definitiva del estado de la respuesta en el punto temporal se cuentan como no respondedores. Resumen del perfil de seguridad: Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia en los estudios clnicos de fase III fueron trastornos gastrointestinales (GI) que incluyen diarrea (15,7%) y nusea (13,9%). Patents are granted by the U.S. Patent and Trademark Office at any time during a drug's development and may include a wide range of claims.